隨著對血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等重要藥品以及一些基本藥物的生產、經營的電子監管工作的日趨規范，依照國家食品藥品監督管理局發布的《關于基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》（國食藥監辦【2010】194號）中關于在藥品最小銷售包裝上加?。ㄙN）統一標識的電子監管碼等相關規定，藥品紙盒的印制工藝也因電子監管碼的加印而被賦予了新的內容。因此，對于藥品包裝企業（本文主要指藥品紙盒印刷企業）而言，隨之而來的新問題接踵而至：如何賦碼？如何導入數據？如何制定賦碼印刷質量判定標準？如何滿足制藥企業在線識別和上傳數據的需求……這些都是藥品包裝企業亟待解決的問題。 
　　因此，深入了解藥品電子監管碼的賦碼規則，廣泛學習相關知識，快速掌握賦碼印刷工藝，準確制定賦碼印刷質量的判定標準，熟悉制藥企業在線識別和上傳數據的應用軟件等工作迫在眉睫。藥品包裝企業要想在藥品電子監管碼賦碼印刷領域贏得市場，搶占先機，就必須精神抖擻地迎接挑戰，緊抓機遇。 
　　在日常藥品電子監管碼賦碼印刷的技術服務過程中，筆者通過現場觀察、分析試驗和走訪用戶等方式，對藥品電子監管碼賦碼印刷有了些許認知，在此，筆者愿將自己對藥品電子監管碼賦碼印刷的點滴心得與大家交流，并希望得到業界同仁的指正。 
　　1.藥盒設計 
　　藥品電子監管碼采用的是國標128C碼制，且印刷規范要求其等級必須達到C1.5級以上。因此，藥品包裝企業相關技術人員必須了解128C碼制的標準要求，熟知條空的組合特性和黑白反差的光學識讀原理，并在設計藥品紙盒時，應優先考慮將藥品電子監管碼設計在白色基紙上，而不是在彩色底色上印刷，以確保藥品電子監管碼的條空反差率，滿足制藥企業的識讀需求。若為了滿足藥品紙盒美觀的需要，可通過對彩色底色進行鏤空處理的方法將藥品電子監管碼置入其中，并確保置入后的藥品電子監管碼左右空白區的寬度不小于5mm。否則，賦碼印刷后的藥品電子監管碼在識讀時，會因左右空白區預留不足而出現無法識讀或誤讀的現象，最終導致藥品電子監管碼上傳受阻。 
　　2.數據管理 
　　為保障藥品電子監管碼的準確性和安全性，藥品包裝企業應指派專人對制藥企業提供的載有藥品電子監管碼數據信息的電子文件進行統一管理、及時備份，且時刻注意以下兩點要求。 
　?。?）核查待賦碼藥品紙盒上的產品名稱與制藥企業提供的電子文件中的產品名稱是否一致，以杜絕錯號、混號現象的發生。 
　?。?）核查制藥企業藥品紙盒的印刷數量和所提供藥品電子監管碼的數量，確保藥品電子監管碼的賦碼數量大于藥品紙盒的印刷數量，以避免因賦碼印刷過程中出現廢碼而重新組織補碼和印刷。 
　　3.生產組織 
　　藥品包裝企業本著降耗增效的生產組織原則，從確保藥品電子監管碼賦碼印刷質量滿足制藥企業使用要求的角度出發，在生產組織中應滿足以下幾點要求。 
　　（1）在賦碼印刷時，應使紙張的走紙方向與藥品電子監管碼的長度方向保持一致，換言之，就是和印刷圖文時的走紙方向垂直。因此，在裁紙備料時，應保證印刷用紙張至少有一組長邊和短邊相垂直，以保障賦碼印刷規矩的準確性。 
　　（2）在制版時，必須認真考慮藥品電子監管碼的位置、大小以及走紙方向等因素，并進行經濟、合理的拼版作業。 
　?。?）目前藥品電子監管碼賦碼印刷普遍采用噴墨印刷技術，因所用墨水種類的不同，其印刷工藝可分為水性墨噴印和UV墨噴印兩種。其中，采用水性墨噴印的電子監管碼在藥品紙盒表面的附著力相對較差，必須對藥品紙盒表面進行上光處理，以避免其在包裝生產線上受到摩擦而出現掉色、劃傷等缺陷，從而影響后續電子監管碼的識讀和上傳。 
　　（4）盡量控制噴粉的量級，最好不噴或少噴，以保證藥品電子監管碼賦碼效果不受影響。 
　　4.賦碼印刷 
　　為保障賦碼印刷的安全性，藥品電子監管碼數字信息的導入應由賦碼印刷機長專人負責，并進行加密管理。除此之外，作業人員在賦碼印刷過程中還應做好以下工作。 
　　（1）不得隨意改變藥品電子監管碼的規格尺寸。 
　?。?）正確選擇噴頭數量和墨量，合理設置噴頭位置和高度，確保噴印后的藥品電子監管碼的不變形，且墨色飽滿。 
　?。?）經常核對已完成賦碼印刷的藥品電子監管碼的數據位數，檢查是否有重碼、亂碼、空格、墨跡擴散、缺筆斷畫等缺陷的發生，并用手持掃描器驗證藥品電子監管碼的識讀等級是否達到標準要求。 
　　（4）認真填寫日作業記錄，準確記錄藥品電子監管碼賦碼印刷過程中每次因故停機而中斷的號碼位置，詳實描述數據使用情況，及時刪除已完成賦碼印刷的整批藥品電子監管碼數據，以杜絕批量重碼現象的發生。 
　　5.技術服務 
　　為保障賦碼印刷的藥品電子監管碼能順利通過制藥企業包裝生產線上工業光柵掃描器的快速掃描識讀和信息錄入，并能通過包裝機臺作業人員手持掃描器的隨機信息掃描驗證以及倉儲人員手持終端的準確上傳，藥品包裝企業的相關技術人員還應廣泛搜集制藥企業包裝生產線的資料信息，重點掌握其工控機、工業光柵掃描器、手持掃描器以及倉儲手持終端的品牌、型號和識讀等級設置，以便在組織藥品電子監管碼賦碼印刷時，能夠有的放矢地設置賦碼印刷精度和速度，以保證賦碼印刷工作能夠盡可能地滿足客戶的使用需求。 
　　以上是筆者接觸藥品電子監管碼賦碼印刷不足半年的幾點體驗和收獲，僅代表個人觀點，如有言誤，敬請大家指正，以便學習和提高。